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企业是否知道电子烟GMP认证有什么作用?
发布时间:2022-09-30 12:28:12 来源:环球体育网站多少 作者:环球体育彩票网址

  近期电子烟管控政策频繁出台,电子烟正式纳入我国烟草体系监管,所以从生产到批发、零售均需许可。电子烟要搞生产许可制度,要验厂,不是有一张营业执照就可生产了。

  中国作为最大的电子烟贸易出口国,入电子烟行业的人士关于电子烟行业相关的认证标准、出口政策以及全球对于电子烟的管制的认知了解是有必要的。电子烟GMP 820认证标准旨在为贯彻落实电子烟行业团体标准的技术要求,规范企业生产行为,提高整体生产水平,为广大消费者提供可辨别的产品质量合格参考,被誉为“产品质量的‘信用证’”,企业管理水平的“体检证”,国际贸易的“通行证”,消费者放心购买的“风向标”。

  GMP820,即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。电子烟告别“无证经营时代”,洗牌在即,市场会更规范,暴利的时代要过去了。

  GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良作业规范」,是 一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、 生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业,改善企业卫生环境,实时发现生产过 程中存在的问题,加以改善。

  在《电子烟》国家标准和电子烟配套措施发布、实施前,仍然执行电子烟过渡期政策。过渡期内,现有电子烟生产经营主体可正常开展生产经营活动,现阶段各级烟草专卖行政主管部门暂不受理电子烟生产经营主体生产零售的许可和产品登记申请,暂不受理持有烟草专卖零售许可证的市场经营主体新增电子烟零售业务许可范围的申请(具体受理时间另行通知)。”

  在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。返回搜狐,查看更多

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